来源：新浪财经-鹰眼工作室
药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，上海亲合力生物医药科技股份有限公司的评价注射用莱古比星联合用药在晚期卵巢癌和单药在晚期复发性/难治性绒毛膜癌受试者中的安全性、耐受性、药代动力学特征及初步有效性的多中心、开放的Ib/IIa期临床研究已启动。临床试验登记号为CTR20252681，首次公示信息日期为2025年7月14日。
该药物剂型为注射剂，用法为输液泵静脉滴注，用量为270 mg/m²，每两周一次（Q2W）或每三周一次（Q3W）。本次试验主要目的为评价注射用莱古比星联合贝伐珠单抗、卡铂在不同类型卵巢癌受试者中的耐受性和初步有效性，以及其在晚期复发性/难治性绒癌受试者中的初步有效性。
注射用莱古比星为化学药物，适应症为晚期复发性/难治性绒毛膜癌。绒癌是一种高度恶性的滋养细胞肿瘤，多继发于葡萄胎、流产或足月分娩以后。主要症状有阴道流血、腹痛等。诊断依靠血hCG测定、超声及影像学检查等。
本次试验主要终点指标包括剂量限制性毒性（DLT）发生情况和频率；由独立审查委员会（IRC）根据实体瘤疗效评价标准（RECIST）1.1确定的客观缓解率（ORR）和无进展生存期（PFS）。次要终点指标包括疾病控制率（DCR）、缓解持续时间（DOR）、总生存期（OS）；不良事件（AE）、严重不良事件（SAE）的发生情况和频率等；血清肿瘤标志物变化；生活质量评分变化；疼痛程度变化。
目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数76人。
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